在中原大地的中心,有一家专业标书制作公司——河南棣秦工程咨询有限公司。这家公司以精湛的技艺、严谨的态度和zhuoyue的品质,成为了行业内的佼佼者,赢得了广泛的赞誉和信任。 棣秦公司的成功并非偶然,而是源于其对品质的执着追求和对客户的高度负责。在标书制作这个领域,棣秦公司始终坚持以客户需求为导向,以市场为导向,以质量为核心,以创新为动力,为客户量身打造高品质的标书。 棣秦公司的专业团队是其成功的关键。这个团队由行业内的专家、学者和经验丰富的标书制作人员组成,他们对行业有着深刻的理解和独特的见解,能够准确把握客户需求,为客户提供全方位、多层次的服务。他们以严谨的态度、高效的工作效率和精湛的技艺,赢得了客户的信任和好评。 棣秦公司的成功还源于其对创新的执着追求。在这个竞争激烈的市场中,棣秦公司始终坚持以创新为动力,不断优化和完善标书制作流程,提高标书的质量和竞争力。他们不断学习先进的制作理念和技术,不断探索和实践,为客户提供了更加优质的服务。 棣秦公司的成功更源于其对社会责任的担当。他们深知自己的责任和使命,始终坚持以诚信为本,以质量为生命,以服务为宗旨,以客户满意为目标。他们积极参与社会公益事业,为社会发展做出了积极贡献。 河南棣秦工程咨询有限公司以其专业、严谨、创新和服务的理念,赢得了市场的认可和客户的xinlai。在这个充满机遇和挑战的时代,棣秦公司将一如既往地坚持以客户需求为导向,以市场为导向,以质量为核心,以创新为动力,为客户提供更加优质的服务,为行业发展和社会进步做出更大的贡献。
质量保证基本目标
1.保证中药饮片厂原料,辅料,包装材料的供应,贮存,药品生产,贮存及销售符合《GMP》的要求;
2.严格规定生产管理和质量控制活动,保证《GMP》的实施;
3.明确管理职责;
4.保证生产以及采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;
5.确保中间产品所需的控制以及其它中间控制得到实施;
6.确保验证的实施;
7.严格按各种书面规程进行生产、检查、检验和复核;
8.只有经质量受权人批准,每批产品符合国家药品标准以及药品生产、控制和放行的其它法规要求后,方可发运销售。产品放行审核包括对相关生产文件和记录的检查以及对偏差的评估;
9.有适当的措施保证贮存、发运和随后的各种处理过程,药品质量在有效期内不受影响;
10.制定自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
6.2药品生产质量管理基本目标
1.明确规定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合标准的产品;
2.关键生产工艺及其重大变更均经过验证;
3.配备所需的资源,至少包括:具有适当的资质并经培训合格的人员;足够的厂房和空间;适用的设备和维修保障;正确的原辅料、包装材料和标签;批准的工艺规程和操作规程;适当的贮运条件。
4.使用清晰准确的文字,制定相关设施的操作规程;
5.操作人员经过培训,能按操作规程正确操作;
6.生产全过程有仪器或手工的记录,工艺规程和操作规程所要求的所有步骤均已完成,产品数量和质量符合预期要求,重大偏差经过调查并有完整记录;
7.能够追溯批产品历史的完整批记录和发运记录,应妥善保存、便于查阅;
8.尽可能降低药品发运的质量风险;
9.建立药品召回系统,可召回任何一批已发运销售的产品;
10.审查药品的投诉,调查导致质量缺陷的原因,并采取措施,防止再次发生类似的质量缺陷。
6.3质量控制基本目标
1.应配备适当的设施、仪器、设备和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动;
2.应有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以符合本规范的要求;
3.由经授权的人员按规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样;
4.检验方法应经过验证或确认;
5.应有仪器或手工记录,表明所需的取样、检查、检验均已完成,偏差应有完整的记录并经过调查;
6.物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录;
7.物料和Zui终包装的成品应有足够的留样,以备必要的检查或检验;除Zui终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应与Zui终包装相同。
6.4质量风险管理基本目标
1.对本饮片厂产品的整个产品生命周期进行质量风险管理。
2.根据科学知识及经验对质量风险进行评估,并将质量风险与保护患者的Zui终目标相关联,以保证产品质量。