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我司根据所提交的验收方案和实施办法,自行组织设备和人员,并在使用单位监察下现场进行验收。
1.所有设备、器材在开箱时必须完好,无破损。配置与装箱单相符。数量、质量及性能不低于合同要求。
2.拆箱后,投标人应对其全部产品、零件、配件、用户许可证书、资料、介质造册登记,并与装箱单对比,如有出入应立即书面记录,由供货商解决,如影响安装则按合同有关条款处理。登记册作为验收文档之一。
3.要求对全部设备、产品、型号、规格、数量、外形、外观、包装及资料、文件(如装箱单、保修单、随箱介质等)的验收。
4.凡列入《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》的产品在验收时出具CCC认证证书复印件作为验收依据之一。
5.我司应负责在项目验收时将系统的全部有关产品说明书、原厂家安装手册、技术文件、资料及安装、验收报告等文档汇集成册交付设备使用单位和监理单位。
2.4系统测试系统安装完成后,按照系统要求的基本功能逐一测试。
1.单项测试:单项产品安装完成后,由投标人进行产品自身性能的测试。设备通电测试应单台进行,所有设备通电自检正常后,才能相互连接。
2.网络联机测试:网络系统安装完成后,由投标人和设备使用单位对所有采购的产品进行联网运行,并进行相应的联机测试。
3.系统运行正常,联机测试通过。
4.如商检或系统测试中发现设备性能指标或功能上不符合标书和合同时,将被看作性能不合格,设备使用单位有权拒收并要求赔偿。
5.我司应负责在项目验收时将系统的全部有关产品说明书、原厂家安装手册、技术文件、资料及安装、验收报告等文档交付设备使用单位。
2.5网络迁移1.迁移过程需保证不影响原有业务进行。
2.迁移过程中需提供备件备机和备用线路,防止迁移过程中出现问题时可以及时退回。
3.迁移完成后,保证用户的使用情况与原有使用情况一致。
3、医疗器械验收方案3.1医疗设备验收制度1、医疗设备开箱验收应有:供货商、使用科室代表、设备采购人员、医院设备维修工程师和设备科设备管理员共同在场。
2、设备供货商、使用科室代表、设备采购人员、医院设备维修工程师和设备科设备管理员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。
3、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场,直至全部验收工作结束,且对包装箱进行认真查看后,方可处理。
4、设备功能调试和技术指标验收以使用科室实际操作为主,如实的填写功能、技术指标验收记录。
5、设备验收文件需现场由使用科室代表、设备部参加验收人员和供货商验收人员,按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。
6、对于跟随设备的操作手册、维修手册等重要文件,由设备科存档进行仔细登记。如使用科室留存操作手册,由使用科室在验收文件上签名确认。
7、设备科根据验收完成文件和发票原件及时办理出、入库手续和固定资产登记手续。
8、未经验收或者验收不合格的医疗设备严禁投入临床应用。
3.2医疗器械验收规范1、公司须设专职质量验收员,人员应经专业或岗位培训,经培训考试合格后,执证上岗。
2、验收人员应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证,对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好“医疗器械验收记录”,包括医疗器械的名称、规格、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期、灭菌批号和有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年,但不得低于5年;植入类医疗器械入库验收记录必须yongjiu保存。
3、验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
4、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。
5、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
6、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
7、对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写“拒收通知单”,对质量有疑问的填写“质量复检通知单”,报告质量管理部处理,质量管理部进行确认,必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理,为外在质量不合格的由质量管理部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
8、对销货退回的医疗器械,要逐批验收,合格后放入合格品区,并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。
9、入库商品应先入待验区,待验品未经验收不得取消待验入库,更不得销售。
10、入库时注意有效期,一般情况下有效期不足六个月的不得入库。