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棣秦咨询经营范围：投标文件的编制与审核，企业形象设计及营销策划，设计、制作、代理、发布国内各类广告。我公司团队人员具有6年以上的标书制作经验。我公司拥有各招标平台、各行各业投标文件的编制、制作经验，凭借着专业的制作经验和一颗服务到底诚恳的心，随时为各行大小企业投标文件的制作及投标工作提供咨询！    

1.保证中药饮片厂原料，辅料，包装材料的供应，贮存，药品生产，贮存及销售符合《GMP》的要求；

2.严格规定生产管理和质量控制活动，保证《GMP》的实施；

3.明确管理职责；

4.保证生产以及采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；

5.确保中间产品所需的控制以及其它中间控制得到实施；

6.确保验证的实施；

7.严格按各种书面规程进行生产、检查、检验和复核；

8.只有经质量受权人批准，每批产品符合国家药品标准以及药品生产、控制和放行的其它法规要求后，方可发运销售。产品放行审核包括对相关生产文件和记录的检查以及对偏差的评估；

9.有适当的措施保证贮存、发运和随后的各种处理过程，药品质量在有效期内不受影响；

10.制定自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

1.明确规定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合标准的产品；

2.关键生产工艺及其重大变更均经过验证；

3.配备所需的资源，至少包括：具有适当的资质并经培训合格的人员；足够的厂房和空间；适用的设备和维修保障；正确的原辅料、包装材料和标签；批准的工艺规程和操作规程；适当的贮运条件。

4.使用清晰准确的文字，制定相关设施的操作规程；

5.操作人员经过培训，能按操作规程正确操作；

6.生产全过程有仪器或手工的记录，工艺规程和操作规程所要求的所有步骤均已完成，产品数量和质量符合预期要求，重大偏差经过调查并有完整记录；

7.能够追溯批产品历史的完整批记录和发运记录，应妥善保存、便于查阅；

8.尽可能降低药品发运的质量风险；

9.建立药品召回系统，可召回任何一批已发运销售的产品；

10.审查药品的投诉，调查导致质量缺陷的原因，并采取措施，防止再次发生类似的质量缺陷。

1.应配备适当的设施、仪器、设备和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；

2.应有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以符合本规范的要求；

3.由经授权的人员按规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；

4.检验方法应经过验证或确认；

5.应有仪器或手工记录，表明所需的取样、检查、检验均已完成，偏差应有完整的记录并经过调查；

6.物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录；

7.物料和Zui终包装的成品应有足够的留样，以备必要的检查或检验；除Zui终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应与Zui终包装相同。

1.对本饮片厂产品的整个产品生命周期进行质量风险管理。

2.根据科学知识及经验对质量风险进行评估，并将质量风险与保护患者的Zui终目标相关联，以保证产品质量。